India

Si necesita un socio perspicaz con presencia local en la India, se beneficiará de nuestra experiencia y conocimientos multifuncionales. Desde 2007, hemos trabajado en la India para cumplir con los requisitos únicos de los ensayos clínicos y brindar acceso a soluciones integrales de desarrollo de medicamentos. Como su colaborador, podemos ayudarlo a transformar sus resultados. 

Soluciones en India

Aprovechamos nuestra experiencia para compartir perspectivas únicas y anticiparnos de manera proactiva a sus necesidades. Nuestras unidades operativas vecinas ofrecen varias soluciones para satisfacer sus necesidades específicas: 

Desarrollo no clínico: Nuestra instalación certificada por GLP de la NMPA en Shanghái, China, dispone de una serie de acreditaciones para cumplir con los estándares de calidad globales (FDA, OCDE, etc.). Al asociarnos con recursos y socios globales en China, ofrecemos soluciones para una gama completa de evaluaciones de seguridad necesarias para la presentación de IND y FIH. Las soluciones específicas para moléculas pequeñas y productos biológicos incluyen: 

• Optimización de compuestos líderes
• Evaluación de seguridad
• Bioanálisis
• Metabolismo de los fármacos y farmacocinética
• Química, Fabricación y Controles

Pruebas clínicas - Servicios de laboratorio central: Confíe en la experiencia del laboratorio central de Singapur para entregar datos consistentes y de calidad y transferencias de datos a tiempo para envíos más rápidos. Operando desde el año 2000, ofrecemos uno de los laboratorios centrales más grandes del mundo, que atiende a 16 países de la región de Asia Pacífico.

• Servicios de pruebas de laboratorio centralizado:
  • Servicios de genómica
  • Química especial
  • Inmunoquímica
  • Hematología
  • Citometría de flujo
  • Manejo de muestras y biorepositorio
  • Pruebas de seguridad
• Patología anatómica
• Servicios de biomarcadores
• Consulta científica
• Gestión de datos
• Gestión de proyectos
• Soporte para el sitio del investigador
• Logística global

Experiencia local

Hemos creado relaciones sólidas con muchos centros médicos destacados en todo el país para brindar eficiencias adicionales en su proceso. Nuestra red de expertos científicos locales también ofrece beneficios adicionales para su proyecto, que incluyen:

Apoyo regulatorio: Obtenga asesoramiento experimentado con su plan de desarrollo de productos y presentaciones regulatorias de nuestro personal regulatorio que se mantiene al tanto de los últimos cambios regulatorios de manera proactiva.

India ha sido un mercado atractivo para las actividades de desarrollo de medicamentos por las siguientes razones: 

• Menor costo: El costo de realizar ensayos clínicos dentro de la India suele ser más bajo que el de los países occidentales.
• Gran población: Con más de mil millones de personas, India ofrece muchos pacientes sin tratamiento previo con una incidencia creciente de las llamadas enfermedades occidentales crónicas del estilo de vida.
• Mercado emergente: La necesidad de registro de nuevos medicamentos en la India nunca ha sido mayor. Los desafíos regulatorios del registro de productos en la India son enormes, incluida la necesidad de que los pacientes locales se inscriban en ensayos clínicos. 

Ubicaciones

Con nuestra combinación única de conocimiento regional y experiencia global, estamos listos para trabajar juntos y explorar lo que es posible. Obtenga más información sobre cómo podemos ofrecer sus resultados.

Ventas/Consultas generales:
+91 22 6822 1500 

Fax:
+91 22 6822 1501

Dirección de la oficina:
Edificio No. 1, Unidad No: 601, Raheja Mindspace,
Parcelas n.º: Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F EN MIDC,
Área industrial de Trans Thane Creek, Shiravane,
Navi Mumbai – 400706, Maharashtra, India