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Solutions non cliniques pour

Domaines thérapeutiques

Une science spécialisée qui permet de mieux comprendre votre domaine thérapeutique.

Des solutions sur mesure pour votre domaine thérapeutique

Votre mission est de faire progresser des médicaments innovants pour les patients dans le domaine thérapeutique que vous ciblez. Cela signifie que vous pourriez avoir besoin d’études non cliniques adaptées à votre modalité particulière, à votre voie d’administration et au mécanisme d’action proposé. Trouvez des capacités non cliniques standard pour soutenir le développement dans n’importe quel domaine thérapeutique, associées à des solutions spécialisées approfondies et axées sur la science lorsqu’un soutien et des conseils ciblés sont nécessaires.

Cardiovasculaire

Obtenez des réponses sur l’efficacité et l’innocuité grâce à des techniques d’évaluation cardiovasculaire non clinique (CV), avec accès à des modèles télémétriques et à un personnel expérimenté pour concevoir et mener vos études à l’aide d’une technologie de pointe dans nos installations de télémétrie de pointe.

  • Options d’intégration des tests cardiovasculaires aux études toxicologiques
  • Évaluations cardiovasculaires in vitro avec électrophysiologie par patch clamp
  • Tests hERG conformes à l’ICH Q&A et tests de l’intervalle QT in vivo 
  • Variété de méthodes d’administration vasculaire innovantes (perfusion continue et intermittente 24h/24 et 7j/7, et techniques d’injection lente en bolus) pour les modèles de rongeurs et de non-rongeurs
  • Large gamme d’espèces pour l’évaluation cardiovasculaire


Immunologie  

Nous offrons la gamme complète des critères d’évaluation de l’immunologie, y compris la pharmacologie in vitro , l’évaluation de l’innocuité des médicaments immunomodulateurs et l’application des tests en immunologie humaine.

  • Origines disséminées, accès à des modèles de souris humanisées générés commercialement ou à des modèles générés par des clients pour la recherche en immuno-oncologie et l’immunothérapie
  • Solutions d’immunologie et d’immunotoxicologie pour l’évaluation de l’innocuité des grandes molécules, des petites molécules et des thérapies avancées, y compris les anticorps dépendants des lymphocytes T
  • Paramètres de l’innocuité et de l’efficacité : occupation des récepteurs, panels de cytométrie en flux personnalisés et biomarqueurs pour l’évaluation de l’innocuité et de l’immunotoxicité GLP et non GLP, tests translationnels
  • Vaste expérience de la caractérisation des produits thérapeutiques à base de cellules par rapport aux exigences réglementaires, y compris la puissance, la pureté, la concentration, l’identité et la stabilité des articles d’essai à base de cellules
  • Cytométrie en flux, immunodosage et tests cellulaires conçus pour répondre aux besoins de votre programme
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Immuno-oncologie

L’immuno-oncologie a rapidement pris de l’importance dans le développement de médicaments oncologiques. Avec des laboratoires de pointe et des scientifiques expérimentés, vous resterez à l’avant-garde du développement et de la validation de nouveaux tests précliniques couvrant un large éventail de modalités d’immuno-oncologie.

  • Expérience avec des engageurs d’anticorps bispécifiques traditionnels à des thérapies cellulaires de pointe exprimant des récepteurs d’antigène chimériques

  • Support d’anticorps bispécifiques : occupation des récepteurs, panels de cytométrie en flux personnalisés et biomarqueurs pour l’évaluation de l’innocuité et de l’immunotoxicité GLP et non GLP, tests translationnels

  • Soutien à la thérapie cellulaire à récepteur antigénique chimérique (CAR T ou CAR NK) : culture cellulaire primaire et immortalisée, cryoconservation et réanimation, soutien à la formulation et à l’analyse de doses pour les études toxicologiques, essais de croissance indépendants des cytokines, réactivité croisée tissulaire et immunohistochimie spécialisée pour évaluer le potentiel de liaison tissulaire hors cible

  • Développement et validation de tests : analyse d’immunophénotypage périphérique et tissulaire spécifique par cytométrie en flux, analyse de biomarqueurs par tests de liaison de ligands, analyse fonctionnelle par tests cellulaires

  • Des stratèges dédiés au développement de médicaments et à la réglementation pour vous guider et affiner votre plan de développement non clinique

  • Gamme complète de tests bioanalytiques pour les paramètres immunomodulateurs

  • Nouvelles méthodologies d’approche (NAM) pour la pharmacologie et les tests d’innocuité via des organes sur puce et des tests in vitro pour une physiologie oncologique appropriée

  • Gamme complète de modèles de pharmacologie in vivo

  • Inoculation tumorale in vivo : culture, expansion et implantation de lignées cellulaires tumorales

Maladie infectieuse  

L’augmentation continue des infections difficiles à traiter et des décès causés par des agents pathogènes multirésistants renforce la nécessité de mettre au point des thérapies et des vaccins plus sûrs, plus robustes et plus efficaces contre les maladies émergentes et réémergentes. Avec l’avènement de nouvelles technologies vaccinales (protéines recombinantes, virus vivants atténués, vecteurs vivants, vaccins à ADN et à ARN) associés à de nouveaux adjuvants, formulations, voies de dosage et systèmes d’administration, il est plus complexe et plus difficile de démontrer l’innocuité et l’efficacité lors du développement non clinique de vaccins. 

  • Les chefs de file en matière de maladies infectieuses et de vaccins offrent des connaissances approfondies en matière de développement non clinique pour prévenir et traiter les infections bactériennes, virales, fongiques et parasitaires 

  • Quatre décennies d’expérience dans les tests de découverte de vaccins, le travail avec une variété de types de vaccins et l’offre d’une gamme complète de services in vivo et in vitro

  • Études d’immunogénicité et études de provocation vaccinale disponibles

  • Des services complets pour le développement d’antimicrobiens, y compris une large gamme de modèles in vivo validés complétés par un support in vitro complet

  • Grâce à des conseils pour choisir le système modèle approprié ou à obtenir des informations sur l’immunogénicité des antigènes vaccinaux afin de déterminer les caractéristiques essentielles au succès de votre vaccin, vous obtiendrez des données et des informations de qualité pour respecter vos délais

  • Essais in vitro autonomes pour étudier l’efficacité contre un large éventail d’agents pathogènes bactériens et fongiques 

  • Installations de confinement ABSL-2 accréditées AAALAC

  • Biodistribution et analyse des nanoparticules lipidiques (LNP)

  • Considérations relatives à la formulation de la dose

Neuro Science

Neurosciences

Les subtilités et l’accès complexe au système nerveux central posent des défis uniques dans le développement de médicaments. Notre équipe possède une expérience et des connaissances approfondies sur les maladies neurodégénératives, notamment dans le domaine de la maladie d’Alzheimer et de la maladie de Parkinson.

  • Capacités chirurgicales et administrations guidées par IRM
  • Voies posologiques, y compris intrathécales, stéréotaxiques
  • Expérience dans des modèles de primates et de rongeurs non humains. Validation des rongeurs, y compris les souris juvéniles et les espaces intracérébraux (succès du dosage complexe requis pour pénétrer dans les espaces cérébraux)
  • Pathologie spécialisée avec matière neurologique, y compris coloration et coupe spécialisées
  • Large gamme d’évaluations de la neurotoxicité : anti-convulsivant (PTZ), anti-convulsivant (ECS), test de réponse aux contractions de la tête (antagonisme 5-HT2A), modèle d’escalier, test de retrait de la queue, Randal-Selitto, plaque chauffante, tests comportementaux, électroencéphalogramme (EEG), évaluation de l’apprentissage et de la mémoire, responsabilité convulsive, test de conductance nerveuse, EthoVision™
  • Test de risque d’abus de produits neurologiquement actifs

Ophtalmologie

Faites progresser votre programme ophtalmique grâce à une science de classe mondiale, à une technologie spécialisée et à des capacités liées à la vision en pharmacologie oculaire, en DMPK et en études de sécurité. Nous pouvons soutenir votre programme dans toutes les classes de médicaments et de thérapie. 

  • Expérience diversifiée dans de multiples indications, segments antérieur et postérieur, maladies oculaires rares, thérapies cellulaires et géniques et dispositifs ophtalmiques
  • Soutien expert en ophtalmologie, en imagerie et en électrophysiologie par les spécialistes des services oculaires à la demande (OSOD), y compris des consultations sur mesure pour le dosage, la lecture, des examens spécialisés et des conseils pour la conception d’études visant à évaluer le programme et les critères d’évaluation spécifiques à l’œil
  • Modèles oculaires spécialisés, y compris le lapin, le primate non humain, le mini-porc de Göttingen
  • Plusieurs voies d'administration oculaire : intravitréale, intracamérale, etc.
  • Équipement spécialisé pour l’évaluation anatomique et fonctionnelle de vos paramètres, tel que la tonométrie, le pneumotonomètre, la pachymétrie, la photographie du fond d’œil, l’angiographie à la fluorescéine, la tomographie par cohérence optique
  • Expérience dans le développement oculaire lié à la thérapie cellulaire et génique
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Respiratoire

Respiratoire 

Pour ceux qui recherchent un composé ou un dispositif de traitement pour des maladies respiratoires et pulmonaires telles que l’asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC), les cancers du poumon, la fibrose kystique (FK) ou la fibrose pulmonaire idiopathique, nous proposons des modèles pharmacodynamiques, des pharmacologues respiratoires spécialisés dans la fonction pulmonaire et une équipe de technologie des aérosols pour l’administration de médicaments inhalés. 

  • Plusieurs modèles de petits animaux validés avec un contrôle positif cliniquement pertinent, ainsi que le développement de modèles sur mesure sur demande
  • Tests invasifs (flexiVent, manœuvres forcées) et non invasifs (pléthysmographie) de la fonction respiratoire
  • Critères d’évaluation complets des biomarqueurs locaux et systémiques, y compris le multiplexage de cytokines et les tests ELISA sur plaque unique, la cytométrie en flux et d’autres tests sur plaque
  • Installations de confinement ABSL2 accréditées par l’AAALAC pour soutenir le travail sur les agents pathogènes (bactériens, fongiques et viraux)
  • Administration par inhalation de thérapies cellulaires et géniques

Maladies rares

Environ 4 % des personnes sont touchées par l’une des quelque 6 000 maladies rares. La majorité sont des enfants, avec une causalité génétique dans plus de 70 % des cas. Aujourd’hui, les progrès thérapeutiques pour traiter et même guérir les maladies rares comprennent les oligonucléotides, l’interférence ARN, le remplacement de gènes par des vecteurs viraux et des nanoparticules lipidiques, l’édition de gènes, les thérapies cellulaires/souches et bien d’autres modalités de traitement.

Depuis 25 ans, Labcorp contribue au développement de thérapies au service des patients atteints de maladies rares. Parce que le développement de chaque thérapeutique est un parcours aussi unique que chaque population rare, nous commençons par une conversation personnalisée qui réunit votre équipe et nos spécialistes du développement thérapeutique compétents.

  • Voies d’administration avancées dans divers modèles in vitro et in vivo et en utilisant des techniques analytiques divergentes de celles des thérapies traditionnelles
  • Plus de 20 ans d’expérience à réussir dans le domaine des thérapies avancées
  • Des installations dédiées à la thérapie innovante et accréditées par l’AAALAC pour les modèles immunocompétents et immunodéprimés
  • Capacités chirurgicales, oculaires, SNC ou d’inhalation selon la voie/maladie
  • Types d’études spéciales, voies d’administration , modèles in vivo , rédaction de rapports, ensembles de données SEND et représentation réglementaire
  • Leadership éclairé éprouvé de l’industrie, connaissances et succès programmatiques illustrés dans de nombreuses publications évaluées par des pairs, des présentations sur des podiums et des webinaires

Commençons une discussion