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Soluciones no clínicas para

Áreas terapéuticas

Ciencia especializada que descubre una visión profunda de su área terapéutica.

Soluciones a medida para su área terapéutica

Su misión es promover medicamentos innovadores para pacientes en su área terapéutica específica. Eso significa que es posible que necesite estudios no clínicos adaptados a su modalidad particular, vía de administración y mecanismo de acción propuesto. Encuentre capacidades no clínicas estándar para respaldar el desarrollo en cualquier área terapéutica junto con soluciones especializadas profundas e impulsadas por la ciencia cuando se requiera apoyo y orientación enfocados.

Cardiovascular

Obtenga respuestas sobre eficacia y seguridad con técnicas de evaluación cardiovascular (CV) no clínicas con acceso a modelos telemedidos y personal experimentado para diseñar y realizar sus estudios utilizando tecnología de vanguardia en nuestras instalaciones de telemetría de última generación.

  • Opciones para integrar las pruebas CV con los estudios toxicológicos
  • Evaluaciones CV in vitro con electrofisiología de pinza de parche
  • Pruebas de hERG y QT in vivo que cumplen con las normas de preguntas y respuestas de la ICH  
  • Variedad de métodos innovadores de administración vascular (infusión continua e intermitente 24/7 y técnicas de inyección lenta en bolo) para modelos de roedores y no roedores
  • Amplia gama de especies para evaluaciones cardiovasculares


Inmunología  

Ofrecemos el espectro completo de criterios de valoración de inmunología, incluida la farmacología in vitro , la evaluación de la seguridad de los fármacos inmunomoduladores y la traducción de ensayos a la inmunología humana.

  • Orígenes diseminados, acceso a modelos de ratón humanizados generados comercialmente o modelos generados por el cliente para inmuno-oncología de descubrimiento e inmunoterapia
  • Soluciones de inmunología e inmunotoxicología para la evaluación de la seguridad de moléculas grandes, moléculas pequeñas y terapias avanzadas, incluidos los anticuerpos dependientes de células T
  • Criterios de valoración para la seguridad y la eficacia: Ocupación del receptor, paneles de citometría de flujo personalizados y biomarcadores para la evaluación de la seguridad GLP y no GLP e inmunotoxicidad, ensayos de traslación
  • Amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células según los requisitos reglamentarios, incluida la fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad de los artículos de prueba basados en células
  • Citometría de flujo, inmunoensayo y ensayos basados en células diseñados para adaptarse a las necesidades de su programa
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Inmuno-oncología

La inmunooncología ha aumentado rápidamente su importancia en el desarrollo de fármacos oncológicos. Con laboratorios de vanguardia y científicos experimentados, se mantendrá a la vanguardia del desarrollo y la validación de nuevos ensayos preclínicos que cubren una amplia gama de modalidades de inmunooncología.

  • Experiencia con compuestos de anticuerpos biespecíficos tradicionales hasta terapias celulares de última generación que expresan receptores de antígenos quiméricos

  • Soporte de anticuerpos biespecíficos: Ocupación del receptor, paneles de citometría de flujo personalizados y biomarcadores para la evaluación de la seguridad GLP y no GLP e inmunotoxicidad, ensayos de traslación

  • Apoyo a la terapia celular con receptor de antígeno quimérico (CAR T o CAR NK): Cultivo celular primario e inmortalizado, criopreservación y reactivación, formulación y análisis de dosis, soporte para estudios de toxicología, ensayos de crecimiento independientes de citoquinas, reactividad cruzada de tejidos e inmunohistoquímica especializada para evaluar el potencial de unión tisular fuera del blanco

  • Desarrollo y validación de ensayos: Análisis de inmunofenotipado periférico y tisular específico por citometría de flujo, análisis de biomarcadores mediante ensayos de unión a ligandos, análisis funcional mediante ensayos basados en células

  • Estrategas regulatorios y de desarrollo de medicamentos dedicados para brindar orientación y refinar su plan de desarrollo no clínico

  • Gama completa de soporte con ensayos bioanalíticos para criterios de valoración inmunomodulador

  • Nuevas metodologías de enfoque (NAMs) para la farmacología y las pruebas de seguridad a través de ensayos in vitro y de órgano-en-un-chip para una fisiología oncológica adecuada

  • Cartera completa de modelos de farmacología in vivo

  • Inoculación tumoral in vivo: Cultivo, expansión e implantación de líneas celulares tumorales

Enfermedad infecciosa  

El aumento continuo de las infecciones y muertes difíciles de tratar causadas por patógenos resistentes a múltiples medicamentos refuerza la necesidad de desarrollar terapias y vacunas más seguras, sólidas y efectivas contra enfermedades emergentes y reemergentes. Con el advenimiento de nuevas tecnologías de vacunas (proteínas recombinantes, virus vivos atenuados, vectores vivos, vacunas de ADN y ARN) junto con nuevos adyuvantes, formulaciones, rutas de dosificación y sistemas de administración, existe una mayor complejidad y desafío para demostrar la seguridad y la eficacia durante el desarrollo no clínico de vacunas. 

  • Los líderes en enfermedades infecciosas y vacunas ofrecen un profundo conocimiento en el desarrollo no clínico para prevenir y tratar infecciones bacterianas, virales, fúngicas y parasitarias 

  • Cuatro décadas de experiencia en pruebas de descubrimiento de vacunas trabajando con una variedad de tipos de vacunas y ofreciendo una gama completa de servicios in vivo e in vitro

  • Estudios de inmunogenicidad y estudios de desafío de vacunas disponibles

  • Servicios integrales para el desarrollo de antimicrobianos, incluida una amplia gama de modelos in vivo validados complementados con soporte in vitro completo

  • Con orientación en la selección del sistema modelo apropiado para adquirir información sobre la inmunogenicidad de los antígenos de la vacuna para determinar las características críticas para el éxito de su vacuna, obtendrá datos e información de calidad para cumplir con sus plazos

  • Ensayos in vitro independientes para investigar la eficacia contra una amplia gama de patógenos bacterianos y fúngicos 

  • Instalaciones de contención ABSL-2 acreditadas por AAALAC

  • Biodistribución y análisis de LNP

  • Consideraciones sobre la formulación de dosis

Neuro Ciencia

Neurociencia

Las complejidades y el difícil acceso al sistema nervioso central plantean desafíos únicos en el desarrollo de fármacos. Nuestro equipo ofrece una profunda experiencia y conocimiento de enfermedades neurodegenerativas, incluso en Alzheimer y Parkinson.

  • Capacidades quirúrgicas y administraciones guiadas por resonancia magnética
  • Vías de dosificación, incluidas las intratecales, estereotácticas
  • Experiencia en modelos de primates y roedores no humanos. Validación de roedores, incluidos ratones juveniles y espacios intracerebrales (se requiere una dosificación precisa para ingresar a los espacios cerebrales)
  • Patología especializada con materia neurológica, incluida la tinción y el corte especializados
  • Amplia gama de evaluaciones de neurotoxicidad: Anticonvulsivo (PTZ), anticonvulsivo (ECS), prueba de respuesta de sacudida de la cabeza (antagonismo 5 HT2A), modelo de escalera, prueba de reflejo de la cola, Randal-Selitto, placa caliente, pruebas de comportamiento, electroencefalograma (EEG), evaluación del aprendizaje y la memoria, propensión a convulsiones, prueba de conductancia nerviosa, EthoVision™
  • Pruebas de potencial de abuso de productos neurológicamente activos

Oftalmología

Avance en su programa oftálmico con ciencia de clase mundial, tecnología especializada y capacidades relacionadas con la visión en farmacología ocular, DMPK y estudios de seguridad. Podemos apoyar su programa en todas las clases de medicamentos y terapias. 

  • Experiencia diversa en múltiples indicaciones, segmentos anterior y posterior, enfermedades oculares raras, terapias celulares y génicas y dispositivos oftálmicos
  • Apoyo experto en oftalmología, imagen y electrofisiología por parte de los especialistas de Ocular Services on Demand (OSOD), que incluye consultas personalizadas para la dosificación, lectura, exámenes especializados y asesoramiento para diseñar estudios para evaluar el programa y los criterios de valoración específicos para los ojos
  • Modelos oculares especializados, incluidos conejo, primate no humano, minicerdo de Göttingen
  • Múltiples vías de servicios de dosificación ocular: intravítreo, intracameral, etc.
  • Equipos especializados para la evaluación anatómica y funcional de sus criterios de valoración, como tonometría, neumotonómetro, paquimetría, fotografía de fondo de ojo, angiografía de fluoresceína, tomografía de coherencia óptica
  • Experiencia en desarrollo ocular relacionado con la terapia celular y génica
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respiratorio

Respiratorio 

Para aquellos que buscan un compuesto o dispositivo de tratamiento para enfermedades respiratorias y pulmonares como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cánceres de pulmón, fibrosis quística (FQ) o fibrosis pulmonar idiopática, ofrecemos modelos farmacodinámicos, farmacólogos respiratorios especializados en función pulmonar y un equipo de tecnología de aerosoles para la administración de fármacos inhalados. 

  • Múltiples modelos de animales pequeños validados con control positivo clínicamente relevante, además de desarrollo de modelos a medida bajo solicitud
  • Pruebas de función pulmonar invasivas (flexiVent, maniobras forzadas) y no invasivas (pletismografía)
  • Criterios de valoración completos de biomarcadores locales y sistémicos, incluida la multiplexación de citocinas y ELISA de placa única, citometría de flujo y otros ensayos basados en placas
  • Instalaciones de contención ABSL2 acreditadas por AAALAC para apoyar el trabajo con patógenos (bacterianos, fúngicos y virales)
  • Administración por inhalación de terapias celulares y génicas

Enfermedades raras

Aproximadamente el 4% de las personas se ven afectadas por una de las aproximadamente 6.000 enfermedades raras. La mayoría son niños, con más del 70% de causalidad genética. Hoy en día, los avances terapéuticos para tratar e incluso curar enfermedades raras incluyen oligonucleótidos, interferencia de ARN, reemplazo de genes mediante virus, genes empaquetados y transportados en nanopartículas lipídicas, edición de genes, terapias con células y células madre y muchas más modalidades de tratamiento.

Durante 25 años, Labcorp ha ayudado en el desarrollo de terapias que atienden a pacientes con enfermedades raras. Debido a que el desarrollo de cada terapia es un viaje tan único como cada población rara, comenzamos con una conversación personalizada que reúne a su equipo con nuestros especialistas en desarrollo terapéutico expertos.

  • Vías de administración avanzadas en diversos modelos in vitro e in vivo y utilizando técnicas analíticas divergentes de las terapias tradicionales
  • Más de 20 años de experiencia brindando éxito con terapias avanzadas
  • Instalaciones dedicadas a terapias avanzadas e instalaciones acreditadas por AAALAC para modelos inmunocompetentes e inmunodeprimidos
  • Capacidades quirúrgicas, oculares, del SNC o de inhalación según la vía/enfermedad
  • Tipos de estudios especiales, rutas de dosis,  modelos in vivo , redacción de informes, conjuntos de datos SEND y representación regulatoria
  • Liderazgo de pensamiento comprobado en la industria, conocimiento y éxito programático ilustrado en muchas publicaciones revisadas por pares, presentaciones en el podio y seminarios web

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