Comprender la disposición de su molécula y su perfil de metabolismo de los fármacos y farmacocinética (DMPK) es fundamental para tomar las decisiones correctas sobre su molécula y minimizar las fallas en cada etapa del desarrollo. Ya sea que esté optimizando candidatos potenciales, preparándose para estudios que habilitan IND o administrando activos en etapa clínica, necesita datos procesables de estudios confiables de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) para guiarlo hacia adelante de una manera rentable y eficiente. No se sorprenda por una exposición clínica deficiente o una interacción farmacológica que pueda ralentizar o detener el desarrollo de su molécula pequeña, molécula grande o candidato farmacéutico de base biológica.
Equipo multidisciplinar con años de experiencia
Soluciones flexibles para cumplir con cualquier estrategia de desarrollo
Modelo de metabolismo programático para ahorrar tiempo y minimizar fallos
Nuestro soporte DMPK está diseñado para brindarle una visión clara de la biotransformación y el comportamiento farmacocinético de su molécula. Utilizando estudios de metabolismo in vitro e in vivo , le ayudamos a:
Ya sea que necesite soporte bioanalítico, modelado PBPK o estudios integrales de ADME, nuestros científicos trabajan junto con su equipo para crear una estrategia personalizada que se alinee con sus objetivos de desarrollo.
Con los datos correctos, puede moverse más rápido, reducir el riesgo y tomar decisiones críticas con confianza.
Los estudios farmacocinéticos ayudan a determinar cómo se comporta un medicamento en el cuerpo, lo cual es crucial para determinar la dosis, la seguridad y la eficacia. Los servicios farmacocinéticos de Labcorp respaldan todas las fases del desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento hasta los estudios clínicos.
Los métodos comunes incluyen muestras de sangre, recolección de orina y análisis de tejidos para medir las concentraciones de medicamentos a lo largo del tiempo. Labcorp utiliza técnicas bioanalíticas avanzadas y ensayos validados para un perfil PK preciso.
Las DDI generalmente se identifican a través de estudios in vitro , ensayos clínicos y vigilancia posterior a la comercialización. Labcorp ofrece una gama de ensayos DDI in vitro , incluidos estudios de inhibición e inducción de CYP, así como apoyo para ensayos clínicos de DDI.
Las consideraciones clave incluyen la selección de tiempos de muestreo apropiados, la elección de biomarcadores relevantes, la determinación del tamaño de la muestra y la consideración de posibles fuentes de variabilidad. Los científicos experimentados de Labcorp pueden ayudar a diseñar estudios farmacocinéticos sólidos adaptados a candidatos a fármacos específicos y necesidades de desarrollo.
Los estudios DMPK ayudan a identificar posibles problemas de seguridad al proporcionar información sobre la exposición a los medicamentos, el metabolismo y los posibles metabolitos tóxicos. El enfoque integrado de Labcorp para DMPK y estudios de toxicología ayuda a los clientes a evaluar la seguridad de los medicamentos de manera integral.
