Metabolismo in vivo

Pase de la dosis a los datos de PK en tan solo 5 días o menos; examine rápidamente un gran número de compuestos en las primeras etapas del descubrimiento de fármacos para tomar decisiones más rápidas.

Cribado de alto rendimiento, cribado de formulaciones, no GLP/GLP, escalamiento/linealidad de dosis, farmacodinámica, tolerabilidad, investigación y mucho más.

Obtenga asesoramiento regulatorio específico para su trabajo de bioequivalencia. Nuestros expertos brindan información y orientación para diseños de estudios con la potencia adecuada, así como datos e informes listos para su presentación, completos con estadísticas.

Mantenemos colonias de perros con experiencia previa y primates no humanos (NHP) en sitios globales para el desarrollo de moléculas grandes y pequeñas con el fin de ofrecer inicios de estudio rápidos. Además de nuestras colonias, los clientes a veces optan por utilizar una colonia dedicada propiedad del cliente para opciones intactas y quirúrgicas (BDC, PVC, CSF). El seguimiento de la clase de moléculas (moléculas pequeñas y grandes) permite una reutilización eficiente y sostenible de los animales como parte de nuestra filosofía 3R.  

El equipo quirúrgico interno dedicado puede trabajar directamente con usted en estudios que involucren modificaciones quirúrgicas. Elija entre una oferta estándar o innove con el equipo para realizar investigación y desarrollo. 

Se utilizan vías de administración orales, intravenosas, subcutáneas, intramusculares, intratecales, intranasales, dérmicas, tópicas y oculares para determinar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de un compuesto radiomarcado.

Brindamos la experiencia para diseñar y realizar sus estudios de balance de masa a medida utilizando 14C, 3H, 125I, 111In y 131I, u otros radioisótopos no tradicionales. 

La utilización de un radioisótopo puede proporcionar información específica de biodistribución ocular para su artículo de prueba a partir de tejidos oculares seleccionados. Obtenga una experiencia inigualable en la realización de estudios oculares radiomarcados utilizando vías de dosis específicas oculares (tópicas, intravítreas, intracamerales, supercoroideas, subretinianas); especies animales con recolección de tejidos, así como puntos finales de autorradiografía cuantitativa y microautorradiografía.

Obtenga estudios personalizados de distribución, excreción y metabolismo utilizando radioisótopos gamma, beta y alfa y agentes de imagen para sus necesidades de radiofármacos. Todos los estudios se realizan según los requisitos de licencia de radiación de la Comisión Reguladora Nuclear Federal (NRC) o emitidos por el estado.

La distribución de los agentes terapéuticos en todo el cuerpo o en las subestructuras anatómicas puede determinarse mediante el uso de radioisótopos emisores de baja o alta energía, incluidos 3H, 14C, 125I, 131I, 35S y 99Tc. Los científicos de QWBA líderes en la industria producen resultados cuantitativos e imágenes cualitativas para representar la distribución, retención / acumulación y eliminación de un compuesto radiomarcado a lo largo del tiempo.

Además de trabajar con muchas especies de pruebas preclínicas, nuestros científicos también trabajan con modelos tumorales y órganos específicos o áreas anatómicas de interés, como órganos fetales, modelos de transferencia placentaria, articulaciones o tejidos oculares.

Los datos preclínicos de distribución tisular se pueden utilizar para calcular las estimaciones de dosimetría humana y permitir estudios clínicos de balance de masa humana utilizando su compuesto radiomarcado en una de nuestras unidades de investigación clínica en todo el mundo.

Utilizamos modelos de exposiciones a la radiación para respaldar los ensayos clínicos de absorción, metabolismo y excreción humana (hAME) de moléculas radiomarcadas.

Los científicos de dosimetría utilizan datos preclínicos de distribución de tejidos para calcular los parámetros de dosimetría junto con las regulaciones y pautas aplicables que rigen la dosimetría humana, incluida la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Nuestro equipo científico determina un nivel de dosis radiactiva seguro que se administrará durante el estudio de balance de masas radiomarcado y farmacocinética (PK) en humanos.

El nivel de dosis radiactiva y las exposiciones a la radiación calculadas en tejidos individuales y en todo el cuerpo pueden enviarse a juntas de revisión institucional y comités de ética en los EE. UU. y Europa para su aprobación para realizar un estudio clínico radiomarcado en humanos.

Todos los estudios de metabolismo in vivo se realizan en nuestras instalaciones acreditadas por AAALAC, donde valoramos el bienestar animal como nuestra máxima prioridad, creando una cultura de cuidado, apoyando las 3Rs.