Soluciones de descubrimiento
Descubrimiento
En la etapa más temprana de la investigación de banco, hay miles de posibilidades. Aquí es cuando necesita datos rápidos para tomar decisiones inteligentes de ir o no ir. Con nuestra amplia experiencia, inicios rápidos y entrega rápida de datos, puede descubrir rápidamente a los mejores candidatos para avanzar.
Toxicología
Establezca el perfil de seguridad, el rango de dosis y los efectos secundarios de su molécula con una cartera completa de servicios de toxicología general y especializada. Su estudio de toxicología está impulsado por un equipo de toxicología experimentado que respalda una amplia gama de modelos y rutas.
Farmacología
Determine los posibles efectos terapéuticos y secundarios de su candidato a fármaco, con servicios de farmacología especializados para sus áreas terapéuticas. Progrese desde el descubrimiento a través de IND/CTA con nuestro enfoque integrado: Una forma optimizada de cumplir con los requisitos de ICH al tiempo que reduce los riesgos de los puntos finales de seguridad en su compuesto.
Metabolismo y farmacocinética
Los estudios integrales de DMPK / ADME y el modelado computacional antes de los estudios clínicos ofrecen una mayor comprensión de las interacciones farmacocinéticas y entre medicamentos en cada fase. Emplee estudios antes para minimizar las fallas del programa más adelante.
Servicios de metabolismo y farmacocinética
Bioanalítica
Avance incluso en los proyectos más difíciles de desarrollo de medicamentos. Encuentre una oferta completa de servicios de bioanálisis preclínicos y clínicos, respaldados por más de 40 años de experiencia confiable, liderazgo en la industria y ciencia excepcional.
Servicios bioanalíticos
Regulatorio y programático
Evaluación de riesgos ambientales
Cumpla con sus obligaciones medioambientales reglamentarias con evaluaciones de riesgos medioambientales (ERA) farmacéuticas que predicen el riesgo de sustancias de efectos adversos de los medicamentos humanos en el medio ambiente. Las evaluaciones de riesgos medioambientales forman parte de los requisitos para la aprobación del mercado en muchas regiones geográficas del mundo.
- Amplia experiencia en una amplia gama de productos farmacéuticos
- Orientación detallada de las directrices regulatorias globales, incluidos los enfoques de EMA y FMA
- Apoyo para el diseño del estudio hasta después de la presentación
Servicios de apoyo al estudio
Apoyamos su estudio con servicios preparatorios previos al estudio, como la formulación de dosis o el apoyo quirúrgico, así como la gestión de datos de patología post mortem y gestión de datos SEND para informar los resultados. Encontrará una experiencia de estudio completa, desde la planificación hasta el informe final, lo que le permitirá obtener la información que necesita de su investigación.
- Formulación de dosis para la selección de dosis y análisis de búsqueda de rangos para estudios de dosis única y repetida
- Capacidades quirúrgicas avanzadas para rutas y tipos de estudio especiales relacionados con la intervención
- Gestión de patología para su estudio o como un servicio independiente, incluida la patología digital
- El formato de datos SEND garantiza que los datos cumplan con las normas y estén listos para su envío, lo que permite una nueva visualización
Integración de programas para el desarrollo de fármacos
Ahorre tiempo y gane eficiencia con un enfoque programático para el desarrollo de fármacos. Permítanos guiarlo a través del largo y complejo proceso científico y regulatorio para maximizar el valor de su activo.
- Equipo dedicado de asesores científicos, regulatorios y de gestión de programas
- Plan prospectivo para gestionar y comunicar hitos, riesgos y presupuestos a las partes interesadas
- Información integrada en todo su programa para una toma de decisiones más inteligente
Ciencia excepcional en todo el mundo
Cuando esté listo para realizar su próximo estudio no clínico, ubique la ciencia especializada y la capacidad global en uno de nuestros 20 sitios de pruebas de laboratorio.