La inmunología y la inmunotoxicología respaldan la evaluación de la seguridad de las moléculas grandes, pequeñas y terapias avanzadas
Un programa integrado con una profunda experiencia científica y técnica en 7 sitios globales
Estudios de alta calidad entregados a tiempo a un precio asequible
Las interacciones entre los terapéuticos potenciales y el sistema inmunitario se dividen en dos categorías:
A medida que su molécula avanza a través del proceso de descubrimiento de fármacos, utilizamos la información y los conocimientos adquiridos a través de las pruebas de inmunología e inmunotoxicología para respaldar y guiar su programa.
Para garantizar el éxito, necesita un socio con una visión científica sobresaliente, conocimiento del entorno regulatorio y la capacidad de emplear tecnología de punta. Al diseñar un paquete de estudios para investigar la farmacología preclínica específica de su compuesto, podemos dirigir y guiar su programa que cumple con las regulaciones, o simplemente actuar como un laboratorio experimentado y acreditado para realizar su ensayo. Seleccione los puntos finales relevantes para sus objetivos y lleve su molécula al siguiente nivel.
Inmunología | Inmunotoxicología
Con la innovación en constante evolución en las industrias biotecnológica y farmacéutica, sabemos que no existe un enfoque único para todos. Nuestro objetivo es crear un servicio de inmunología e inmunotoxicología a su alrededor, adaptado a las necesidades específicas de su empresa y su molécula. Labcorp Drug Development trabaja en todo el espectro de empresas, desde empresas de biotecnología de nueva creación, utilizando nuestro conocimiento inmunológico y regulatorio para dar dirección, hasta grandes empresas farmacéuticas establecidas donde podemos actuar como un socio que cumple con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y puede ejecutar sus ensayos de manera efectiva y eficiente.
Nuestros expertos impulsan su programa de I&I, empleando la tecnología y los ensayos adecuados para cumplir con los puntos finales seleccionados y responder a sus preguntas clave.
Tanto predictivo como diagnóstico, la identificación temprana de biomarcadores es crucial para el éxito de su molécula. Con información de todo Labcorp Drug Development, podemos apoyarlo sin problemas a través de pruebas preclínicas hasta servicios de laboratorio clínico donde sus biomarcadores pueden tener el mayor impacto.
Apoyar las fases de descubrimiento e identificación de compuestos líderes de su programa de desarrollo.
Podemos diseñar un programa, creando reactivos específicos y construyendo ensayos, para encontrar la información que necesita.
Respaldar sus estudios de toxicología que cumplen con las BPL para la presentación de IND.
Trabajamos con usted para definir qué tan minucioso y profundo debe ser este proceso, basado en un enfoque de peso de evidencia.
Los biomarcadores vienen en todas las formas y tamaños y en Labcorp Drug Development, utilizamos un enfoque igualmente variable para evaluar los biomarcadores que son adecuados para su molécula, en cada etapa de su viaje de descubrimiento de fármacos.
Le ayudamos a identificar cuándo utilizar ensayos GLP y no GLP, asegurando que su programa sea rentable y adecuado para su propósito. Nuestro enfoque es brindarle los datos que necesita para respaldar una presentación exitosa de IND/CTA, llevándolo a FIH y más allá. Construimos nuestro programa en torno a su molécula, anticipando los desafíos regulatorios y adoptando un enfoque estratégico que aprovecha la tecnología y la experiencia de vanguardia.
En Labcorp Drug Development, le proporcionamos evidencia y datos que van más allá de los requisitos de las guías, para que tenga una mejor comprensión holística de su molécula.
Equipo de expertos| Regulatorio
