Soluciones no clínicas para
Todas las modalidades
Soluciones personalizadas, experiencia y conocimientos en todas las modalidades.
Capacidades
Navegue de manera efectiva por las complejidades de cualquier modalidad, respaldado por una profunda experiencia, soluciones personalizadas y datos de alta calidad para respaldar su programa de desarrollo de medicamentos.
Molécula pequeña
Más de la mitad de todas las moléculas en la línea de desarrollo de medicamentos en la actualidad son moléculas pequeñas. Y aunque hay más orientación prescriptiva para moléculas pequeñas que para productos biológicos y terapias celulares y génicas (CGT), la subcontratación de este trabajo con un equipo de expertos aporta velocidad y eficiencia a su programa. En cualquier fase, lo ayudamos a completar la batería central de pruebas regulatorias, así como a identificar enfoques personalizados para mejorar los diseños de estudio y anticipar los desafíos de desarrollo a medida que evolucionan.
- Equipo experimentado que ofrece más de 130 programas de habilitación de IND/CTA cada año
- Capacidades completas de prueba en servicios de estudios no clínicos
- Tipos de estudio especiales/ruta de dosis/modelos animales para adaptarse a su estudio o necesidades terapéuticas
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Biológicos
Las moléculas biológicas son complejas, por lo que ofrecemos un equipo de expertos para colaborar con usted. Juntos, abordaremos los aspectos únicos de su molécula para transformar los datos en información procesable.
- Miles de estudios biológicos y más de 40 paquetes de habilitación de IND/CTA biológicos integrados en los últimos cuatro años
- Caracterización in vitro de más de 250 productos biológicos cada año con servicios analíticos que definen atributos de calidad críticos
- Conocimientos normativos probados: Nuestros científicos han participado en el desarrollo de las directrices ICH S6
Terapias celulares y génicas
Pase rápidamente del descubrimiento al desarrollo preclínico evitando retrasos innecesarios. Aproveche los conocimientos de un equipo global con amplia experiencia en terapia celular y génica, instalaciones de última generación y acceso a tecnologías novedosas líderes en la industria.
- Líderes dedicados y equipo multidisciplinario que comprende experiencia científica, operativa y de gestión de programas
- Amplia experiencia y tecnologías de células T CAR y otras terapias basadas en células para permitir la evaluación temprana de productos y el desarrollo futuro
- Toxicología de seguridad integral, tumorigenicidad, bioanálisis molecular, pruebas analíticas y soporte de datos
Vacunas
Acceda a un conjunto completo de servicios de prueba de vacunas, lo que permite el desarrollo de vacunas humanas y veterinarias contra patógenos virales y bacterianos.
- Más de cuatro décadas de experiencia trabajando con una variedad de tipos de vacunas dentro de una gama completa de servicios in vivo e in vitro
- Estudios de inmunogenicidad, eficacia y desafío
- Bioterio de última generación, incluido ABSL-2, y estudios de apoyo que varían en tamaño desde pequeños estudios piloto hasta diseños más grandes y complejos
Anticuerpos personalizados
Necesita reactivos de anticuerpos de calidad en un suministro constante para evitar retrasos y optimizar su flujo de trabajo al desarrollar su bioterapéutico. Nuestro enfoque personalizado de anticuerpos hechos a medida da como resultado reactivos sostenibles, reproducibles y de alta calidad durante todo el ciclo de vida del desarrollo.
- Los reactivos de anticuerpos de calidad eliminan la variación de lote a lote y producen mejores resultados que los anticuerpos de catálogo genéricos
- Opción integrada para la generación, caracterización, almacenamiento y distribución de reactivos críticos para respaldar sus datos no clínicos no regulados y regulados para el descubrimiento y la evaluación de la seguridad
- Las capacidades y la experiencia profundas en un equipo multidisciplinario lo ayudan a anticipar los desafíos regulatorios y ofrecen soluciones estratégicas para guiarlo y permitirle tomar decisiones informadas más rápido
Radiofármacos
Los radiofármacos están transformando el panorama de la medicina de precisión, pero no están exentos de desafíos. Navegar por el desarrollo requiere una comprensión profunda de sus matices, una amplia experiencia y capacidades e instalaciones especializadas: deje que Labcorp sea su fuente confiable de soporte crítico y conocimientos en radiofarmacéuticos.
- Más de una década de experiencia apoyando más de 35 programas en los últimos 3 años
- Enfoque multidisciplinario e integrado desde el descubrimiento hasta el apoyo preclínico, bioanalítico y apoyo a ensayos clínicos
- Infraestructura global robusta para una coordinación perfecta de la logística y el cumplimiento normativo
