Recursos de ensayos clínicos para centros e investigadores
Obtenga apoyo humano para ensayos en humanos.
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Se debe cumplir un criterio específico para que se ordene la prueba reflexiva. Si se cumple el criterio, la prueba reflexiva se realiza automáticamente. Si no se cumple el criterio, no se realiza la prueba reflexiva. Un ejemplo común es la prueba Beta hCG. Si la respuesta a la pregunta administrativa "¿es una paciente en edad fértil?" es afirmativa, la Beta hCG se realizaría automáticamente y se realizaría la prueba reflexiva. Si la respuesta se marca como no, la prueba no se ejecutaría ya que no se cumplió el criterio.
Esto ocurre cuando no hay suficiente volumen de muestra disponible para probar y obtener resultados precisos y consistentes. Los sitios pueden evitar esto recogiendo la cantidad indicada en las instrucciones de recolección específicas del protocolo. Para obtener más aclaraciones, comuníquese con su equipo local de apoyo al investigador al número que figura para su región en el manual del laboratorio.
Para obtener muestras de la más alta calidad posible, se recomienda que todos los suministros de recolección se almacenen entre 4°C y 25°C (39°F a 77°F).
Las solicitudes en blanco, o requisiciones de barra, como se les llama con frecuencia, se incluyen en su manual de laboratorio (desde la mitad hasta el final). Estos pueden usarse como referencia, requisición de reemplazo o incluirse al construir un kit con sus propios suministros. Recuerde fotocopiar la solicitud en blanco antes de usarla para asegurarse de que su original permanezca intacto.
Los resultados no se pueden proporcionar por otros medios, como correo electrónico, texto o imágenes. Generalmente, los estudios se configuran para proporcionar resultados mediante uno o más de los métodos enumerados anteriormente de acuerdo con la solicitud del patrocinador. Para obtener más información, comuníquese con su equipo local de apoyo al investigador al número que figura para su región en el manual del laboratorio
Si recibió un fax o un mensaje de voz sobre un valor de laboratorio de pánico alto o bajo, responda a su equipo local de apoyo al investigador lo antes posible para confirmar la recepción. Si no lo hace, puede resultar en una escalada al patrocinador. Se puede contactar con el apoyo al investigador por teléfono, correo electrónico y fax.
El número de teléfono y los números de fax se encuentran en su manual de laboratorio.
Las direcciones de correo electrónico son las siguientes:
Las Américas: USalerts@labcorp.com
Europa, Oriente Medio y África: GVAalerts@covance.com
Asia Pacífico: InvestigatorSupport.AsiaPac@covance.com
Si se ha solicitado una revisión de datos para un cambio de fecha, hora, peso, visita, etc. de recolección, la solicitud puede demorar hasta 10 días hábiles.
Una vez que se complete el cambio, los sitios serán notificados por fax. No se enviará un nuevo informe. Si necesita un nuevo informe, llámenos al número que figura para su región en el manual del laboratorio.
Desafortunadamente, no; No podemos modificar los pedidos existentes. Su pedido tendrá que ser cancelado y deberá realizar un nuevo pedido. Esto también se aplica a los plazos. Si realizó un pedido con tiempos de respuesta estándar y ahora lo necesita antes, el pedido original deberá cancelarse y se deberá realizar uno nuevo con plazos acelerados.
Comuníquese con su Departamento de Apoyo al Investigador regional (el número se puede encontrar en su Manual de Servicios de Laboratorio Central). Cuando llame, informe al representante si los cambios afectan a un solo protocolo o a varios protocolos. Si más de un protocolo se ve afectado, tenga una lista completa de protocolos y la información de contacto específica (números de teléfono, números de fax, dirección física, direcciones de correo electrónico, investigador principal, destinatario del informe y / o destinatario del suministro) que deben cambiarse.
Al asegurar la información de contacto actualizada para todos los protocolos durante una llamada telefónica, esperamos disminuir el tiempo que pasa llamándonos y aumentar la precisión de la información de contacto que tenemos registrada.
Nuestra herramienta de pedido de kits web (https://biopharma.labcorp.com/clinical-testing/labs-kits/investigators/order-a-kit.html) es la forma más rápida y mejor para que los sitios soliciten suministros.
Una vez que reciba un correo electrónico de confirmación de que se ha recibido su pedido, espere de 9 a 11 días hábiles para que se entregue su pedido.
Recuerde que no hacemos entregas al día siguiente.
Los pedidos acelerados pueden tardar entre 3 y 5 días hábiles en entregarse una vez que se envía el pedido. Los kits se construyen a medida para cada protocolo y sitio, y es posible que se requiera la aprobación del patrocinador antes de acelerar un pedido. Como resultado, se necesita un mínimo de 3 a 5 días hábiles para completar el pedido de su sitio.
Los pedidos también se pueden realizar llamando al:
América del Norte 1-866-762-6209 Indianápolis, IN, EE. UU.
Europa +41 58 822 7901 Ginebra, Suiza
Asia (excepto China) +65 6560 8793 Singapur
China 800 820 85 92 Shanghái, China
Para solicitar una revisión de datos (cambio en la fecha u hora de recopilación, sexo del paciente, etc.), comuníquese con su oficina local de apoyo al investigador. Recuerde que esta solicitud puede demorar hasta 10 días hábiles. Una vez que se complete el cambio, se enviará una notificación por fax al investigador confirmando que se ha realizado la revisión. No se enviará un nuevo informe. Si desea recibir informes completamente modificados, comuníquese con su equipo de apoyo al investigador.
Este informe está diseñado para ayudar en el manejo de muestras congeladas. Refleja el estado de las muestras en nuestra base de datos en el momento en que se generó el informe. Puede haber algún tiempo de retraso, por lo que puede haber elementos que aparezcan en el informe que nos fueron devueltos recientemente. No requerimos que se comunique con nosotros al recibir el informe. Si tiene muestras en su congelador, devuélvanoslas.