Desarrollo y pruebas de biomarcadores
Soluciones multidisciplinarias e integradas para cumplir con los objetivos de su estrategia de biomarcadores
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Soporte de biomarcadores personalizados para ayudar a impulsar su desarrollo desde el laboratorio hasta la comercialización
Los biomarcadores están en el epicentro del desarrollo de medicamentos actuales y la búsqueda de medicamentos personalizados, que representaron más del 40% de las aprobaciones de la FDA en 2018.1 Ayudan a definir la biología de la enfermedad, facilitar la identificación y estratificación de los pacientes, identificar el mecanismo de acción y comprender los aspectos farmacodinámicos de un medicamento, entre otros aspectos.
Un camino claro hacia el desarrollo eficiente de fármacos
Para aprovechar plenamente los beneficios de una estrategia de biomarcadores, necesita conocimientos tempranos, experiencia enfocada y un plan claro que incluya las técnicas y plataformas más avanzadas. Comienza con una comprensión profunda del papel de los biomarcadores en su programa, la aplicación propuesta y qué herramientas lo ayudarán a lograr sus objetivos.
También se debe considerar la selección del entorno regulatorio más apropiado para su programa de biomarcadores. El rápido desarrollo, la validación y, cuando sea necesario, la transferencia de su ensayo optimizarán su cronograma y su impacto financiero.
1 Coalición de Medicina Personalizada. Medicina personalizada en la FDA: Un informe de progreso y perspectivas, 2018
Un enfoque tan único como su molécula
Dirigido por nuestro equipo de doctores del Biomarker Solution Center centrado en áreas terapéuticas clave, el diseño de su programa de biomarcadores se basa en los conocimientos de la industria y el profundo conocimiento especializado en torno a tres áreas clave:
