Soluciones de biomarcadores traslacionales
Información exploratoria sobre biomarcadores para guiar su toma de decisiones desde el descubrimiento hasta la clínica
Capacidades
Desde 2009, el equipo de Translational Biomarker Solutions (TBS) ha estado apoyando las necesidades de desarrollo y validación de ensayos en un entorno exploratorio, pero basado en principios. La experiencia en análisis celular e inmunoensayos puede ayudarlo a desarrollar su estrategia desde el concepto hasta la implementación para cumplir con sus objetivos críticos para los biomarcadores exploratorios.
Soporte especializado
Inmunoensayos/LBA
- Ultrasensible
- Ensayos de inmunogenicidad personalizados
- Bajo volumen de muestra con detección mejorada
- Ensayos de plataforma multiplexados y especializados
- Electroquimioluminiscencia
- ELISA basado en microfluidos
- Ensayos inmunitarios basados en kits
- Autoanalizadores de inmunoensayo
Análisis basado en células
- Inmunofenotipado de múltiples parámetros de sangre, PBMC y tejidos
- Farmacología in vitro
- Inmunotoxicología para la liberación de citoquinas
- Inmunología celular
- Ensayos basados en células (incluidos ADCC, CDC, proliferación, apoptosis y viabilidad, etc.)
Soluciones de prueba de biomarcadores flexibles y adecuadas para su propósito
Desde la viabilidad y el desarrollo iniciales hasta la validación, las pruebas y la producción avanzadas, ofrecemos información para impulsar su toma de decisiones. Nuestro equipo proporciona soluciones únicas para muestras históricas (almacenadas), tipos de matrices difíciles o desarrollo de ensayos complejos en un entorno flexible que proporciona una exploración sólida para guiar nuevos caminos hacia adelante en el descubrimiento de biomarcadores. A medida que evolucionan sus necesidades de biomarcadores clínicos, el equipo de TBS puede ayudarlo a realizar una transición sin problemas a un entorno CAP/CLIA o GxP para la calificación, validación e implementación de métodos.
Alcance extendido con acceso a las tecnologías óptimas
El conocimiento integral de los ensayos que abarcan ultrasensibles y multiplexados, basados en kits y personalizados, de bajo volumen de muestra y basados en células, le brinda un socio experimentado con acceso a una caja de herramientas de diversas plataformas. Juntos, podemos apoyar su análisis de biomarcadores y avanzar en su descubrimiento mediante el uso de tecnología de precisión, como:
- Quanterix Simoa
- Meso Scale Discovery (MSD)
- Luminex
- Protein Simple ELLA
- Gyros
- ECLIA (Roche e601)
- Octeto
- Cytoflex (Beckman Coulter 6 colores)
- Miltenyi Automacs Pro
- Disociador Miltenyi Octo
- BD Fortessa X-20 (18-Color)
- CTL ImmunoSpot
Un enfoque de calidad para los biomarcadores en un entorno no regulado
Paralelamente a nuestro trabajo de laboratorio regulado, el equipo de TBS trabaja bajo un conjunto de principios de calidad estandarizados para garantizar la precisión y la calidad de sus objetivos exploratorios de los estudios. Este sistema se verifica aún más mediante auditorías de control de calidad internas y externas, así como pruebas de aptitud, lo que le brinda la confianza de que los datos producidos cumplen con el más alto estándar de calidad.
Al trabajar con TBS, obtiene un conjunto de resultados confiables y reconstruibles que permiten tomar decisiones de desarrollo informadas y una transición estructurada al entorno regulatorio necesario para avanzar hacia su próximo hito.
A continuación, conozca al equipo que trabajará con usted para ayudarlo a resolver sus desafíos de biomarcadores traslacionales.