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Desarrollo analítico, estabilidad y liberación

Cuando llega el momento de la presentación regulatoria, lo apoyamos con datos analíticos de CMC de alta calidad que cumplen con GMP y otros estándares regulatorios. Aproveche nuestras décadas de experiencia en la prestación de soporte analítico GMP a la industria biofarmacéutica.

  • IFA, productos farmacéuticos y pruebas de control de calidad

  • Certificación QP y liberación para medicamentos de investigación

  • Pruebas de rendimiento de productos inhalados

Lo que ofrecemos

  • API, productos farmacéuticos y pruebas de control de calidad
  • Estudios de estabilidad de API y productos farmacéuticos Monitoreo e identificación de tendencias de datos: gráficos de control y revisión
  • Gestión y control de estándares de referencia API
  • Liberación de lotes
  • Certificación QP y liberación para medicamentos de investigación
  • Pruebas microbiológicas
  • Pruebas de rendimiento de productos inhalados
  • Pruebas extraíbles y lixiviables