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Farmacéutico

Gestión del ciclo de vida del producto

Juntos, gestionamos de manera más efectiva su producto biológico desde el descubrimiento hasta la retirada del producto del mercado. Al trabajar con nosotros como laboratorio de análisis central, obtiene datos analíticos de mayor calidad con menos recursos en comparación con trabajar con múltiples proveedores o CMO.

 

Para ayudar a administrar el ciclo de vida de su producto, Labcorp lo apoya en las siguientes áreas:

  • Desarrollo de métodos, transferencia y validación adecuada a la fase
  • Pruebas de liberación y estabilidad desde las fases preclínicas hasta la vida comercial del producto
  • Monitoreo e identificación de tendencias de datos: gráficos de control y revisión
  • Control y distribución de estándares de referencia y reactivos críticos
  • Pruebas en proceso
  • Caracterización estructural
  • Seguimiento activo e informes desde la propuesta hasta la factura a través de un único punto de contacto
  • Planificación del proyecto e hitos clave del proyecto con fechas de entregables
  • Definición del alcance del proyecto y precisión del contrato
  • Comunicación de actualizaciones del proyecto
  • Control y distribución de estándares de referencia y reactivos críticos
  • Seguimiento de los cambios en el alcance del trabajo y conciliación de las finanzas