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Terapias celulares y génicas

El desarrollo de terapias celulares y génicas exige una profunda experiencia científica, capacidades especializadas y una comprensión clara de los complejos panoramas regulatorios y clínicos. Brindamos soporte e información críticos a lo largo de todo el proceso de desarrollo, desde el descubrimiento hasta la comercialización, para ayudar a llevar terapias transformadoras a los pacientes más rápido.

Acelerando su terapia celular y génica

Dar vida a las terapias celulares y génicas requiere más que innovación: exige un socio con amplia experiencia, infraestructura especializada y un compromiso con su éxito.

Brindamos acceso a experiencia científica y operativa a través de una red global de laboratorios que respalda todos los aspectos de la terapia celular adoptiva, celular regenerativa y génica:

  • Un equipo multidisciplinario de científicos de nivel de doctorado más expertos en gestión operativa y de programas para respaldar hitos críticos
  • Equipos de laboratorio globales con experiencia en áreas críticas del desarrollo de terapias celulares y génicas
  • Sólida experiencia en el área terapéutica en oncología y enfermedades raras en indicaciones objetivo emergentes como neurología, enfermedades cardiovasculares, oftalmología, inmunología y más.

Para que su programa tenga éxito, es vital contar con un socio que tenga los conocimientos científicos en áreas terapéuticas, datos del mundo real y colaboraciones de toda la industria para administrar programas complejos.

¿Por qué elegir Labcorp?

  • Experiencia global con una red de laboratorios conectados que respalda más del 80% de todas las terapias celulares y génicas aprobadas por la FDA

  • Asociaciones flexibles diseñadas para reducir el riesgo y acelerar su camino hacia los pacientes

  • Inversión continua en innovación, capacidad y colaboración para resolver sus desafíos más difíciles

  • Experiencia científica y operativa con una red global de laboratorios que respalda todos los aspectos del desarrollo de terapias celulares y génicas

  • Modelos de participación personalizados para reducir el tiempo y el riesgo, lo que le ayuda a llevar nuevas terapias a los pacientes más rápido

  • Inversión sostenida en asociaciones, capacidades y recursos para brindarle soluciones de vanguardia para sus desafíos de desarrollo

¡Nos estamos expandiendo!

Nuestro centro de pruebas preclínicas de última generación ha agregado una capacidad aún mayor. Ahora estamos inscribiendo estudios de terapia celular y génica para el otoño de 2025

Médico o enfermera en un laboratorio que prepara una vacuna para un paciente.


Recursos de laboratorio globales que necesita en cada etapa del desarrollo de productos de terapia celular y génica

Ya sea que esté comenzando o avanzando hacia la comercialización, estamos aquí para ayudarlo en su viaje de terapia celular y génica. Desde el descubrimiento hasta los estudios preclínicos, los ensayos clínicos y el seguimiento a largo plazo, nuestras soluciones de pruebas integradas están diseñadas para moverse con usted, en cada paso del camino.

Descubrimiento

Acelere su programa con tecnologías especializadas y una amplia experiencia en una amplia gama de plataformas basadas en células y genes:

  • Amplia experiencia en CAR T y otras terapias celulares para acelerar la detección y el desarrollo tempranos
  • Herramientas avanzadas para la evaluación de la AAV y la cápside viral, incluida la biología molecular y las imágenes
  • Producción de terapia celular modificada genéticamente in situ y servicios in vitro (citometría de flujo, IHC, ddPCR, MSD)
  • 300+ modelos tumorales, incluidas líneas que expresan luciferasa, para estudios in vivo sólidos
  • Estrategias de evolución de la cápside de AAV y estudios de combinación de inmunosupresores
  • Estudios oculares especializados para la seguridad, la farmacocinética y la eficacia en colaboración con OSOD
Médico o enfermera en un laboratorio que prepara una vacuna para un paciente.

Estudios no clínicos

Toxicología de seguridad integral, tumorigenicidad, biodistribución, pruebas analíticas y soporte de datos para la presentación de solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND)/dossier de producto medicinal en investigación/solicitud de ensayo clínico

  • Modelos animales únicos que requieren métodos y vías de administración complejos
  • Administración estereotáxica en modelos de animales grandes y pequeños (p. ej., imágenes por resonancia magnética, volumen intracraneal)
  • Desarrollo de ensayos apropiados para la fase para las expectativas regulatorias de química, fabricación y control (CMC)
  • Experiencia con células derivadas de fuentes pluripotentes emergentes
  • Apoyo al área terapéutica clave (p. ej., ocular, neurodegenerativa y oncológica)
Médico o enfermera en un laboratorio que prepara una vacuna para un paciente.

Evaluación de ensayos clínicos

Datos que permiten tomar decisiones para respaldar la preparación y presentación de solicitudes de licencia de productos biológicos/solicitud de autorización de comercialización y otras presentaciones

  • Conjunto de datos patentado con información única de datos de pruebas de diagnóstico, datos de ensayos clínicos y acceso directo al paciente
  • Pruebas analíticas y de biomarcadores integrales, incluido el desarrollo, la validación y la implementación de ensayos a medida a través de una red global de laboratorios
  • Desarrollo, optimización y validación de ensayos CMC
  • Laboratorio analítico central para eliminar el riesgo de variación analítica o sesgo de múltiples socios analíticos/CDMO, desde el desarrollo de medicamentos hasta la comercialización para permitir una evaluación personalizada, integral e independiente de la calidad del producto
Médico o enfermera en un laboratorio que prepara una vacuna para un paciente.

Ensayo de registro y pruebas de seguimiento a largo plazo

Soporte de pruebas de servicio completo para un seguimiento prolongado a largo plazo

  • Desarrollo paralelo de terapéuticos y diagnósticos y comercialización de CDx
  • Soluciones descentralizadas de recolección de muestras de laboratorio para disminuir la carga del paciente y optimizar el compromiso
  • Liberación de CMC de lotes comerciales de productos comercializados
Médico o enfermera en un laboratorio que prepara una vacuna para un paciente.


Serie de respuestas sobre terapia celular y génica: Su fuente de respuestas a los complejos desafíos del desarrollo de terapias celulares y génicas.

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Respuestas de terapia celular y génica

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