Identificación temprana del riesgo CV
El temprano cribado in vitro permite identificar y reducir el riesgo cardíaco antes de avanzar a pruebas in vivo posteriores, más laboriosas y costosas. Nuestro equipo trabaja con usted para diseñar a medida un paquete de reducción de riesgos CV in vitro que vaya más allá del hERG para permitir decisiones más rápidas e inteligentes y seleccionar los mejores compuestos para avanzar. Ofrecemos evaluaciones de la técnica de patch-clamp de canales iónicos cardíacos, incluidos hERG, Cav1.2, Nav1.5 pico y tardío, y colaboramos estrechamente con Clyde Biosciences para proporcionar pruebas de potencial de acción de cardiomiocitos derivados de iPSC humanas para ayudarle a identificar problemas antes en la investigación.
Paquete completo cardiovascular
La seguridad cardiovascular es uno de los obstáculos más comunes en sus esfuerzos de desarrollo. Confíe en nuestro equipo experimentado para colaborar con usted para definir sus objetivos finales y ayudarle a diseñar su plan de estudio cardiovascular único. Llevamos más de 15 años brindando excelencia en estudios de telemetría. Nuestras instalaciones de telemetría dedicadas permiten la recopilación de datos en un entorno silencioso y sin perturbaciones, produciendo una calidad de datos y una sensibilidad de ensayo líderes en la industria. Ya sea que esté realizando un estudio de telemetría GLP de batería central o requiriendo la recopilación de datos cardiovasculares en un estudio de toxicología, confíe en nuestro personal experimentado para diseñar y realizar sus estudios utilizando tecnología de vanguardia en nuestras instalaciones de última generación.
Amplia gama de opciones tecnológicas
- Telemetría de la serie L de PhysioTel™ para animales grandes
- Telemetría de la serie HD de PhysioTel™ para roedores
- Adquisición de datos cardiovasculares en estudios toxicológicos:
- Colección de ECG/hemodinámica sin necesidad de chaqueta con tecnología PhysioTel™ de la serie M™
- Telemetría externa con chaqueta (JET™), disponible con presión arterial (JET-BP)
- Ecocardiografía para roedores y no roedores
Todos los datos de ECG transmitidos por telemetría que generamos son procesados por nuestro equipo centralizado de análisis de ECG. Este grupo dedicado de científicos garantiza un análisis consistente y de alta calidad de sus datos de ECG, con décadas de experiencia en la interpretación de arritmias cardíacas y morfologías de formas de onda anormales.
Reducción de la carga clínica de ECG
Con el lanzamiento de las nuevas preguntas y respuestas de ICH E14 / S7B, por primera vez, los datos preclínicos in vitro y de ECG ahora se pueden utilizar para influir en el diseño del estudio clínico de ECG. Los compuestos que se consideran de bajo riesgo según los datos preclínicos (hERG y QT in vivo) permiten a los patrocinadores más opciones para sustituir el ensayo exhaustivo de QT (TQT) en humanos con datos de ECG de fase 1 aprovechando los datos preclínicos de hERG in vitro e in vivo QTc, reduciendo la carga general de TQT en la industria para compuestos de bajo riesgo. Sin embargo, para aprovechar las nuevas preguntas y respuestas, se requieren estándares más altos para la realización y la presentación de los estudios preclínicos. Además de establecer capacidades de Q&A de hERG, contamos con todos los nuevos estándares de calidad para la telemetría de ECG que demuestran el logro de una sensibilidad de QTc equivalente a la de la clínica, lo que le permite aplicar la nueva guía a su cartera de desarrollo de fármacos.
