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Amplia experiencia en DART de primates no humanos con más de 120 estudios en primates no humanos embarazadas y más de 25 estudios (e)PPND
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La vivienda social es estándar para los estudios NHP DART
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Experiencia y capacidad de DART con más de 70 estudios realizados en modelos pequeños cada año
Estudios SEG I: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
- Genitales externos
- Exámenes de órganos reproductivos
- Rendimiento reproductivo
- Parámetros bioquímicos y hormonales
- Motilidad de los espermatozoides
- Morfología y estadificación de los espermatozoides
- Determinación del estro y del ciclo menstrual
- Volumen testicular y biopsia
- Volumen prostático y biopsia en primates no humanos
Estudios SEG II: Desarrollo embrionario fetal
Sabemos que este estudio es fundamental para el etiquetado de su compuesto y debe cumplir con las regulaciones requeridas. Asóciese con expertos en teratología que tengan una amplia experiencia en evaluación fetal y mantienen una amplia base de datos de control histórico interna. Le ayudamos a buscar anomalías externas, viscerales y esqueléticas. También proporcionamos observaciones fetales, hallazgos patológicos y recolección y análisis de líquido amniótico y sangre fetal.
Estudios SEG III: Desarrollo prenatal y postnatal
Obtiene un socio con la experiencia científica y los recursos especializados que necesita para evaluar los criterios de valoración neuroconductuales juveniles, incluidos NHP, roedores y conejos. Estudiamos los reflejos sensoriales y motores, la actividad motora, la evaluación del aprendizaje y la memoria, así como la maduración sexual y el rendimiento reproductivo.
Estudios mejorados de desarrollo prenatal y postnatal
Podemos hacer todo lo que puede encontrar en los estudios SEG II y III, pero usamos menos modelos de primates no humanos. Este diseño de estudio optimizado puede ayudarlo a evaluar las consecuencias funcionales de la exposición gestacional media a tardía. Este análisis puede ser muy esclarecedor al evaluar el riesgo en anticuerpos monoclonales.
Estudios en jóvenes
Con la legislación regulatoria reciente, la evaluación de seguridad pediátrica ha evolucionado para convertirse en mucho más que una buena práctica: es la ley. Pero los estudios realizados con modelos de investigación juvenil traen una serie de nuevos desafíos, incluida la selección y el manejo de especies adecuadas, junto con una comprensión clara de sus criterios de valoración.
Reciba información estratégica para determinar la ruta de diseño más adecuada, antes de comenzar.
Tenemos la experiencia para ejecutar estos estudios logísticamente complicados y podemos ayudarlo a determinar los medios más rentables y socialmente responsables para obtener la garantía de seguridad que necesita.
Infusión y técnicas especializadas
¿Por qué asociarse con Labcorp para sus estudios de DART?
Los estudios de NHP DART son algunos de los más desafiantes dados los riesgos inherentes de concepción.
Ofrecemos avances en los estudios de NHP DART, como la vivienda que cumple con la UE y nuestro novedoso enfoque de 3 pilares, que ha dado como resultado tasas de concepción más altas que el promedio y pérdidas prenatales y posnatales más bajas que el promedio.
Estos avances se traducen en un menor riesgo general, un mejor cumplimiento de sus plazos y un ROI general más alto para usted.
Sabemos que cada detalle es importante para su estudio. Es por eso que nos dedicamos a ser pioneros en avances en bienestar y enriquecimiento animal para beneficiar su programa DART y/o NHP DART. Comenzamos ofreciendo una variedad de viviendas adecuadas para cada propósito, desde jaulas de fondo sólido hasta viviendas sociales y configuraciones que cumplen con la UE; nuestras opciones permiten la comodidad y el enriquecimiento del modelo, lo que se traduce en la recopilación de datos sensibles para obtener información precisa sobre el impacto de su nuevo compuesto.
Además, somos pioneros en el avance de los estudios NHP DART a través de un "Enfoque de tres pilares" único que se desarrolló y refinó en nuestro Münster, Alemania (Europa) y se ofrece en nuestros Centros de Excelencia NHP de Münster y Madison. Nuestro "Enfoque de tres pilares" proporciona un diseño de alojamiento mejorado que supera las pautas de la UE para las dimensiones mínimas de la jaula, un riguroso programa de capacitación tanto para los animales como para el personal, y una selección sistemática de compañeros de jaula que se basa en el comportamiento del modelo, para mejorar el emparejamiento social.
Para abordar los requisitos especiales del estudio, también hemos sido pioneros en el uso de otras innovaciones y técnicas de vanguardia. Los siguientes son solo algunos ejemplos. Las imágenes con el uso de ultrasonido sin sedación pueden ayudar a eliminar los efectos potenciales de la anestesia en los resultados de su estudio. La infusión continua puede ayudar a cumplir con sus requisitos de administración especializada, incluso en los roedores más pequeños. El monitoreo cuantitativo del comportamiento con cualquier laberinto o tecnologías EthoVision puede ayudarlo a evaluar los puntos finales neuroconductuales, incluso con modelos de movimiento libre.
Además, los segmentos del estudio se pueden realizar por separado o como un solo estudio en cualquier combinación, según sus necesidades específicas. Como su socio, consultamos con usted sobre el diseño de estudio adecuado para mantener su programa DART o NHP DART en el buen camino.
DART puede ser una parte larga, compleja y costosa de su viaje de desarrollo de medicamentos. Necesita un socio con experiencia especializada en toxicología reproductiva y del desarrollo para diseñar y realizar sus estudios de manera efectiva; técnicas innovadoras y la capacidad de permitirle cumplir con sus plazos de manera eficiente; y conocimientos normativos para navegar por las directrices y garantizar que cumple con todos los requisitos.