Ofrecemos una amplia gama de métodos alternativos in vitro para apoyar y permitirle desarrollar productos farmacéuticos. Nos impulsa un enfoque en los métodos de prueba que benefician a la humanidad para garantizar productos más seguros y un mundo más seguro. Nuestra amplia cartera in vitro de ensayos de tolerancia local (irritación/corrosión) y sensibilización se puede utilizar en un enfoque integrado para pruebas y evaluación o en un enfoque definido.
Además, ofrecemos un conjunto de innovadores ensayos ToxTracker® que utilizan los novedosos sistemas de reporteros GFP. Estos sistemas revelan información mecanicista perspicaz sobre las propiedades genotóxicas de los compuestos que va más allá de una respuesta de "sí" o "no". También ofrecemos el ensayo de transformación del promotor celular Bhas 42, un sistema sensible a corto plazo para predecir la carcinogenicidad química relacionada con la actividad de promoción de la transformación, que puede utilizarse como parte de una estrategia de prueba y/o en un enfoque de peso de la evidencia para predecir el potencial carcinogénico.
Nuestros científicos están a la vanguardia del desarrollo de métodos alternativos in vitro y con frecuencia se les solicita que participen en grupos de trabajo regulatorios y programas de pruebas/validación. Con nuestros más de 25 años de experiencia en la realización de metodologías alternativas aceptadas por la normativa, realizando más de 200 estudios de BPL cada año, puede disfrutar de la facilidad de trabajar con un socio experimentado que proporciona ciencia perspicaz adaptada a sus necesidades de productos y normativas.
Tolerancia local
Irritación/corrosión de la piel
- Corrosión cutánea in vitro (método de ensayo de la epidermis humana reconstruida) EpiDerm™
- Corrositex™ (método de prueba de barrera de membrana in vitro para la corrosión de la piel)
- Irritación cutánea in vitro (método de ensayo de la epidermis humana reconstruida) (EpiDerm™ SIT [EPI-200])
Irritación/corrosión ocular
- Método de prueba de epitelio similar a la córnea humana reconstruida para la identificación de peligros oculares
Sensibilización
- Ensayo de reactividad peptídica directa (DPRA)
- Anexo III - Ensayo cinético de reactividad peptídica directa (kDPRA)
- Método de prueba de luciferasa ARE-Nrf2 (KeratinoSens™)
- Prueba de activación de la línea celular humana (h-CLAT)
Citotoxicidad y fototoxicidad
- ICH S10 - Fototoxicidad (captación de rojo neutro [NRU] Balb/c 3T3)
- ICCVAM (2006) - Citotoxicidad (células NRU Balb 3T3)
- Citotoxicidad (pruebas de dispositivos médicos)
Mecanicista/modo de acción
- ToxTracker®
- ToxTracker® AO (antioxidante)
- ToxTracker® ACE (evaluación de aneugen/clastógeno)
Carcinogénesis
Acceda a métodos de prueba in vitro de protección de cultivos y químicos.