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Evaluación de toxicología y seguridad

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Estudios toxicológicos

Los estudios de toxicología son cruciales para evaluar la seguridad de los medicamentos, cumplir con los requisitos reglamentarios e informar el diseño de los ensayos clínicos. Estos estudios ayudan a determinar la dosificación segura, identificar los órganos diana para la toxicidad y predecir los riesgos potenciales para los seres humanos, mientras que los datos respaldan las decisiones de ir o no ir. Encontrar un socio de laboratorio de confianza es esencial para seleccionar el modelo animal, cumplir con los requisitos reglamentarios, interpretar datos complejos, gestionar costes y plazos, abordar alternativas a las pruebas con animales, integrar datos toxicológicos, identificar problemas de seguridad de forma temprana y equilibrar la evaluación exhaustiva con el desarrollo acelerado.

¿Por qué elegir Labcorp?

  • Más de 80 años de experiencia en toxicología general y especializada

  • Modelos animales pequeños y grandes, todas las vías de administración, todas las modalidades

  • Más de 2,000 estudios de toxicología iniciados anualmente en toda nuestra huella global

Impulse su programa de desarrollo con nuestras soluciones integrales de toxicología GLP

Ya sea que esté desarrollando moléculas pequeñas, productos biológicos, terapias celulares y génicas o modalidades novedosas, adaptamos nuestro enfoque a su compuesto y objetivos de desarrollo y brindamos datos claros y confiables. Ofrecemos un espectro completo de estudios toxicológicos generales y especializados en especies, vías de administración y áreas terapéuticas. Desde estudios exploratorios hasta programas de habilitación de IND/CTA que cumplen con las BPL, nuestro equipo trabaja como una extensión del suyo para:

Identifique las posibles señales de seguridad con anticipación para reducir las sorpresas en las últimas etapas

Icono de una cruz médica con un círculo alrededor

Respalde las presentaciones regulatorias con datos de alta calidad listos para auditorías

Icono de un gráfico de líneas

Alinee los diseños de estudio con las necesidades específicas de su compuesto y modalidad

Icono de un microscopio

Navegue por las expectativas regulatorias globales con confianza

Icono del globo terráqueo

Impulse decisiones informadas y respaldadas por datos

Icono de una marca de verificación

Capacidades de toxicología y seguridad

Evaluación de riesgos ambientales para medicamentos

La evaluación de los posibles efectos ambientales de un producto farmacéutico puede llevar más de dos años. Cuando necesite soluciones estratégicas para acelerar el desarrollo de productos, cuente con nuestro equipo dedicado a la evaluación de riesgos ambientales (ERA).

Etiqueta de Cultura de Cuidado. Cuidado: Clientes, Animales, Investigación, Empleados

Bienestar animal compasivo – CARE

Estamos comprometidos con el bienestar de los animales en los que trabajamos dentro de la investigación. Nuestras instalaciones europeas de alojamiento de animales de última generación y nuestro innovador sistema de IA de bienestar animal ayudan a ofrecer estudios de última etapa efectivos y de calidad.

Nuevos métodos de enfoque (NAMs) y alternativas in vitro

Logre sus objetivos de manera ética y sostenible utilizando los métodos, tecnologías y alternativas más nuevos.

Shot of a young scientist working with medical samples in a lab

Información adicional

Soluciones de desarrollo oftálmico

Avance en su programa oftálmico con una experiencia inigualable en evaluación de seguridad ocular, farmacología y DMPK.

Aprenda más

Toxicología por inhalación

Explore estudios de casos en los que nuestros enfoques únicos de resolución de problemas ahorraron tiempo, dinero y recursos.

Obtenga más información

Conjuntos de datos SEND

Apoye la presentación de datos no clínicos a la FDA con conjuntos de datos SEND proporcionados por un equipo global y experimentado que participa activamente en el Consorcio CDISC SEND y los grupos de trabajo FDA / PHUSE.

Aprender más


Preguntas frecuentes

Los principales tipos incluyen estudios de toxicidad aguda, subcrónica y crónica, así como estudios especializados como toxicología reproductiva y carcinogenicidad. Labcorp realiza todos estos tipos de estudios de conformidad con la normativa BPL.

Los estudios en animales ayudan a predecir la toxicidad potencial en humanos y son necesarios para las presentaciones regulatorias. Labcorp tiene una amplia experiencia en la realización de estudios de toxicología animal en varias especies y vías de administración.

Los estudios in vitro proporcionan datos iniciales de toxicidad y pueden ayudar a reducir las pruebas con animales. Labcorp ofrece una amplia gama de ensayos de toxicología in vitro, incluidos ensayos basados en células y modelos de órgano en un chip.

Los estudios de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) ayudan a comprender cómo se mueve una sustancia a través del cuerpo, lo cual es crucial para evaluar la toxicidad potencial. Los servicios integrados de ADME y toxicología de Labcorp brindan una visión integral del perfil de seguridad de un compuesto.

Los criterios de valoración comunes incluyen mortalidad, signos clínicos, cambios de peso corporal, consumo de alimentos, patología clínica e histopatología. Los estudios de toxicología de Labcorp cubren todos estos criterios de valoración y pueden incluir evaluaciones especializadas según sea necesario.

Los estudios se diseñan en función de las pautas regulatorias, el tipo de sustancia que se está probando y el uso previsto. Los toxicólogos experimentados de Labcorp pueden ayudar a diseñar estudios que cumplan con los requisitos reglamentarios y las necesidades específicas de investigación.

La selección adecuada de la dosis es crucial para identificar los efectos tóxicos y establecer márgenes de seguridad. Labcorp utiliza datos de estudios preliminares y evaluaciones de PK/PD para ayudar a seleccionar las dosis adecuadas para estudios toxicológicos definitivos.

Los estudios de toxicología proporcionan datos críticos de seguridad que informan la toma de decisiones a lo largo del desarrollo de fármacos, desde la optimización de compuestos líderes hasta los ensayos clínicos. Los servicios integrados de desarrollo de medicamentos de Labcorp apoyan a los clientes desde el descubrimiento temprano hasta la presentación regulatoria.

Desde el descubrimiento temprano hasta la presentación regulatoria y más allá, nuestras soluciones de desarrollo no clínico ayudan a reducir el riesgo de su programa, acelerar los plazos y optimizar la toma de decisiones.