Incluso las terapias con mecanismos de acción independientes del sistema inmunológico pueden tener efectos no deseados sobre la función inmune. Como tal, es crucial identificar la posible modulación del sistema inmunológico y mitigar los riesgos de los compuestos durante el proceso de desarrollo de fármacos.
Evaluar los efectos inmunomoduladores no deseados de terapias avanzadas, moléculas grandes y moléculas pequeñas
Ensayos de liberación de citocinas disponibles en múltiples formatos
Trabajamos con usted utilizando el enfoque de peso de la evidencia para determinar el tipo y el alcance de las pruebas de inmunotoxicología apropiadas para su programa.
Incluyendo: Agonistas de receptores, inhibidores enzimáticos, inhibidores del proteasoma, vías de la apoptosis, inhibidores de proteínas de choque térmico
Incluidos: vacunas, terapias de reemplazo enzimático, conjugados de fármacos/anticuerpos, componentes sanguíneos
Incluyendo: Terapias con células madre, nanopartículas lipídicas, terapias basadas en AAV, terapias de reemplazo celular, terapias regenerativas
Trabajar con Labcorp significa trabajar con un socio con amplia experiencia en la realización de estudios de inmunotoxicología en todas las clases de medicamentos. Utilizamos esta experiencia para diseñar el conjunto correcto de ensayos para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos que no sean GLP o totalmente GLP según lo dicten los detalles de su compuesto.
La caracterización de los artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación regulatoria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización a menudo debe ser más exhaustiva de lo que se indica en la guía actual de terapia avanzada. Labcorp I&I tiene una amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar que se satisfagan las necesidades regulatorias, incluida la aplicación de principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a los artículos de prueba basados en células.
