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Inmunología terapéutica

La inmunoterapia es la modulación intencional del sistema inmunológico para alcanzar un objetivo terapéutico específico. Al mejorar o suprimir la respuesta inmune, los medicamentos inmunoterapéuticos pueden tener un efecto pronunciado sobre la actividad de la enfermedad dentro del cuerpo.

Sangre entera/células de sangre periférica

  • Inmunofenotipado
  • Ocupación del receptor
  • Tinción de citocinas intracelulares
  • Aislamiento de PBMC
  • Ensayo de liberación de citoquinas
  • Inmunofenotipado personalizado

Plasma y suero

  • Evaluación de citocinas
  • Evaluación de anticuerpos específicos de antígeno
  • Evaluación del complemento
  • Isotipado de inmunoglobulinas
  • Análisis de biomarcadores personalizados

Artículo de prueba de células primarias/líneas celulares/artículo de prueba basado en células

  • Cultivo celular primario
  • Inmunofenotipado
  • Caracterización de artículos de prueba basados en células
  • Tinción de citocinas intracelulares
  • Ensayo de liberación de citoquinas
  • ELISPOT
  • Ensayo de eliminación de células NK
  • Ensayos personalizados basados en células

Es vital definir y comprender completamente el perfil de seguridad de cómo su inmunomodulador terapéutico altera la actividad inmune en una etapa preclínica.

Moléculas pequeñas

Incluyendo: inhibidores de la tirosina quinasa, inhibidores de GPCR, agonistas del receptor, inhibidores enzimáticos, inhibidores del proteasoma, inhibidores de la vía de la apoptosis

Apoyamos su programa a través de:

  • producción de citoquinas
  • inmunofenotipado
  • Evaluación global de la función inmune

Moléculas grandes

Incluyendo: agotamiento de células inmunitarias, neutralizador de citoquinas, anticuerpos biespecíficos, anticuerpos triespecíficos, aplicaciones de oncología inmunitaria

Apoyamos su programa a través de:

  • producción de citoquinas
  • inmunofenotipado
  • ensayos de liberación de citoquinas
  • Evaluación global de la función inmune
  • Caracterización de la médula ósea

Terapias avanzadas

Incluyendo: Células CAR-T, APC artificiales, nanopartículas lipídicas, terapias basadas en AAV

Apoyamos su programa a través de:

  • Manejo de células
  • Ensayo de eliminación de células NK
  • Producción de citoquinas
  • inmunofenotipado
  • Alteraciones globales de la respuesta inmune

Regulatorio

Trabajar con Labcorp significa trabajar con un socio con amplia experiencia en la realización de estudios de inmunología terapéutica en todas las clases de medicamentos. Utilizamos esta experiencia para diseñar el conjunto correcto de ensayos para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos que no sean GLP o totalmente GLP.

La caracterización de los artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación regulatoria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización a menudo debe ser más exhaustiva de lo que se indica en la guía actual de terapia avanzada. Labcorp I&I tiene una amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar que se satisfagan las necesidades regulatorias, incluida la aplicación de principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a los artículos de prueba basados en células.

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